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高精度不溶性微粒检测仪

时间:2024/12/3 10:40:32 点击:

1.满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。

2.采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

3.采用高精高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

4.进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液

5.可任意设置通道,精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式,满足不同领域的微粒检测要求。

6.内置多条校准曲线,可同时满足《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求,可自动进行通道和进样体积的校准,确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性,从而保证仪器测试准确性。

7.设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

8.采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产生的微粒污染,提高数据的准确性。

9.彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。

10.具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,操作方便快捷。


11.具有数据自动处理、打印功能;满足GMP计算机系统的验证,可接入实验室操作平台进行网络化管理

通道

16个

测试范围

1-500μm

计数范围

0-999999

取样体积

0.2-1000ml精度0.1ml

计数准确度

规定值±5%

通道分辨率

>95%

相对标准偏差

RSD<2%

搅拌速度

0-2000转/分

工作温度

10-40℃

电源

220V

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徐晓荣(徐经理) 在线咨询
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