- SYRINGE
进口药典智能不溶性微粒检测仪品牌/价格/生产厂家
型号：
- 产地：
- 德国
德国克劳斯(KLOTZ)有限公司是长期致力于激光颗粒测量仪器的研究与生产的专业厂家，产品获得多项专利，并赢得德国国家发明大奖。为世界驰名企业配套生产(如西门子、MAHLE)激光元器件及传感器。
性能特点：
满足新版《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》等规定。
全自动测量，操作简单。
注射器体积：1mL, 10mL, 25mL;更换方便。
SW-CA软件适用于制药行业，测量结果不能编辑。
技术参数：
粒径检测范围：2-200 μm 或2-400 μm 。
检测微粒浓度：0 - 70,000个/mL。
最小测量体积：100μL
标配：磁力搅拌器。
有32个可自定义的数据通道。
数据输出：USB接口，可连接电脑。
操作系统满足21CFR Part 11法规的要求
满足新版《中国药典》要求——注射剂用药质量控制：
标示装量≧100 mL的注射液：10μm及以上的微粒数量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒数量≦3粒/mL。标示装量< 100 mL的注射液，注射用无菌粉末：10μm及以上的微粒数量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒数量≦600粒/份。
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